Данска, Норвешка и Исланд ја суспендираа употребата на „АстраЗенека“ поради „претпазливост“ откако 60-годишна жена почина по вакцинирањето од нарушување на коагулацијата на крвта во Данска.
Жената примила вакцини од истата серија, која ја добила 49-годишна медицинска сестра од Австрија, која по вакцинирањето почина од згрутчување на крвта.
Европската агенција за лекови (ЕМА) на својата веб-страница денеска се огласи за новите тромбоемболиски случаи.
„ЕМА е свесна дека данската здравствена администрација престана да вакцинира со „АстраЗенека“. Ова беше одлучено како претпазливост додека трае целосната истрага за извештаите за згрутчување на крвта кај луѓето кои ја примиле вакцината, вклучително и еден случај во Данска каде што починало едно лице. Некои други земји-членки исто така престанаа да вакцинираат со оваа вакцина “, објави ЕМА на својата веб-страница денеска.
Тие забележуваат дека во моментов нема докази дека вакцината предизвикала здравствени проблеми и дека тромбозата не е наведена како потенцијален несакан ефект. Во соопштението се наведува и дека серијата со ознака ABV5300 содржи еден милион дози и е доставена до 17 земји од Европската унија.
„Ставот на Комитетот за проценка на ризикот од фармаковигиланција на ЕМА (ПРАК) е дека придобивките од вакцината сè уште ги надминуваат нејзините ризици и дека вакцината може да продолжи да се користидодека траат истрагите за тромбоемболичните случаи. ПРАК веќе ги разгледува сите случаи на тромбоемболизам и други состојби поврзани со згрутчување на крвта, кои се пријавени по вакцинирањето со „АстраЗенека“, велат од ЕМА.
30 случаи на 5 милиони вакцинирани
ЕМА забележува дека процентот на луѓе кои добиле тромбоза и емболија по вакцинирањето не е поголем отколку кај општата популација.
„Од 10 март 2021 година, пријавени се 30 случаи на тромбоемболични случаи кај 5 милиони луѓе вакцинирани со вакцината АстраЗенека во ЕУ“, соопшти ЕМА.
Проблематична серија со ознака ABV5300
За потсетување, покрај во Австрија, употребата на вакцината АстраЗенека е суспендирана и во Естонија, Литванија, Луксембург и Летонија.
Европската агенција за лекови (ЕМА) вели дека во моментов нема докази дека вакцината предизвикала здравствени проблеми и дека тромбозата не е наведена како потенцијален несакан ефект. Во соопштението се наведува и дека серијата со ознака ABV5300 содржи еден милион дози и е доставена до 17 земји од Европската унија.
ЕМА, во меѓувреме, објави дека квалитетот на оваа серија се испитува, иако квалитативниот дефект засега е малку веројатен.
Комитетот за проценка на ризикот од фармаковигиланс на ЕМА (ПРАК) истражува тромбоза поврзана со оваа серија, како и други извештаи за тромбоза и сродни услови за згрутчување на крвта по вакцинирање
Во студијата немаше проблеми со згрутчување на крвта
Регулаторите на Европската унија ја одобрија вакцината кон крајот на јануари, велејќи дека е ефикасна и безбедна за употреба, додека Светската здравствена организација ја стави на списокот за итни случаи во средината на февруари.
Несаканите ефекти забележани во испитувањата главно траеја кратко и не беа пријавени проблеми со згрутчување на крвта.
Проценката на безбедност спроведена од германскиот регулатор за вакцини меѓу повеќе од 360.000 луѓе кои примиле вакцина „Астра Зенека“ минатиот месец заклучи дека несаканите ефекти се во согласност со безбедносниот профил опишан во клиничките испитувања.
