CNBC: АстраЗенека е забранета во САД, осомничена е не само за тромбови, туку и дека лажирала податоци

Здравствените власти на САД рано во вторникот објавија бизарна изјава дека AstraZeneca можеби ги засновала резултатите од испитувањето на вакцините Covid-19 на застарени информации, се вели во прилогот на CNBC од 24 март.

Вакцината на АстраЗенека, чие пристигнување во Макеоднија беше поздавено до амбасадат на САД, не е одобрена за употреба во САД!

Проблемот со вакцината на АстраЗенека чии дози денеска стигнаа и во Македонија е што имплементирањето на вакцината беше стопирано во низа европски земји, поради загриженост дека ја згрутчува крвта кај некои пациенти и предизвикува тромбови со смртен исход.

Но, сега во САД изби и друг скандал. АстраЗенека е обвинета дека исклучително позитивните резултати од клиничките тестирања ги засновала на застарени информации. Можеби е ова борба на американските компании кои произведуваат вакцина против АстраЗенека, но како и да е, оваа вакцина се уште нема дозвола за употреба во САД зашто ја сметаат за небезбедна. Еве што впрочем понатаму се вели во прилогот на CNBC:

Промашувањето на компанијата беше само последната „самонанесена рана“ во низата погрешни чекори што се закануваат да ја уништат довербата на јавноста во оваа вакцина, изјавија експертите за јавно здравје и вакцините за CNBC.

Во понеделникот, AstraZeneca ги објави долго очекуваните резултати од клиничкото испитување за третата фаза на вакцината Covid-19 што ја разви со Универзитетот во Оксфорд, велејќи дека тоа е 79 отсто ефикасно во спречување на симптоматска болест и 100 отсто ефективно против тешка болест и хоспитализација.

Анализата се заснова на 32.449 учесници низ 88 центри за тестирање во САД, Перу и Чиле, според компанијата. Испитуваните резултати на Националниот институт за алергија и заразни болести ја ставија под прашање точноста на овие резултати рано во вторникот кога беше соопшти дека бил информиран од одборот за набљудување на податоците и безбедноста што го надгледува тестирањето дека компанијата со седиште во Велика Британија може да вклучила информации во резултатите од испитувањето на вакцините во САД што дава „нецелосен преглед на податоците за ефикасност“.

Ја повикуваме компанијата да работи со ДСМБ за да ги разгледа податоците за ефикасност и да обезбеди што е можно побрзо јавно објавување на најточните, ажурирани податоци за ефикасноста“, се вели во соопштението на НИАИД.

Директорот на NIAID, д-р Ентони Фаучи, рече дека DSMB, независна група експерти кои ги надгледуваат клиничките испитувања во САД, истакнала загриженост кај агенцијата бидејќи смета дека резултатите од соопштението за печат на AstraZeneca изгледаат поповолно отколку што покажаа поновите податоци од студијата за вакцини.

„Бев некако зачуден“, изјави Фаучи за „Стат“, додавајќи дека агенцијата не може да молчи. Невообичаена изјава. Изјавата на НИАИД, која е дел од Националниот институт за здравство, беше крајно невообичаена, велат здравствените експерти. Последен пат изјавата на американската агенција предизвика ваква возбуда беше во септември кога еден од нејзините панели рече дека има „недоволни податоци“ за да се покаже дека плазмата од оздравените лица е делотворна против коронавирусот, што е во спротивност со тврдењата на тогашниот комесар на ФДА, д-р Стивен Хан.

Потегот на „АстраЗенека“ е само последниот пример во низата грешки од страна на компанијата што може да влијае на подготвеноста на луѓето да земат вакцина, која може да биде овластена за употреба во САД веќе следниот месец, рече Исак Богох, експерт за инфективни болести кој седеше на бројни одбори за следење на податоци и безбедност. Проблемите први започнаа во септември, откако компанијата не успеа навремено да ги извести претставниците на Администрацијата за храна и лекови дека го прекинала своето испитување на глобално ниво, откако на учесникот во студијата му се слошило, пишува „Њујорк тајмс“. AstraZeneca подоцна ќе се соочи со повеќе проблеми, вклучувајќи критики откако на волонтерите во своите испитувања им беа дадени неточни дози на вакцини и земјите се прашуваа дали нејзината вакцина е соодветна за употреба кај луѓе над 65 години. Неодамна, земјите привремено ја прекинаа употребата на вакцината по извештаите за згрутчување на крвта кај некои вакцинирани лица.

За време на интервјуто во вторникот на Си-Ен-Ен, високиот советник на претседателот eо Бајден за пандемија, Енди Славит, се обиде да ги увери Американците во врска со вакцините, велејќи:

„Јавноста треба да биде сигурна дека ништо нема да биде одобрено, освен ако ФДА не направи темелна анализа на овие податоци.“

Кога вакцината АстраЗенека поминува низ преглед на ФДА, агенцијата „ќе донесе пресуда и за тоа што велат податоците, или за тоа што го кажуваат, и исто така дали ќе биде одобрена или не…

…Д-р Вилијам Шафнер, епидемиолог, кој претходно седеше во две одбори за следење на безбедноста на податоците за стафилококна вакцина, рече дека евентуалното овластување на ФДА ќе биде клучно, не само за САД, туку и за други земји, бидејќи вакцината на АстраЗенека е поевтина и полесно да се дистрибуира конкуренти. „Тоа ќе одекне низ целиот свет и ќе им даде доверба на другите министерства за здравство во вакцината“, рече Шафнер.